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        全国服务热线:

        18520387358

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        冷藏车

        概要:
        详情

        根据《药品经营质量管理规范》附录5规定,扬远为冷藏车验证的项目至少包括:

        1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

        2.温控设施运行参数及使用状况测试;

        3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

        4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

        5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

        6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

        7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

        8.年度定期验证时,进行满载验证。

        冷藏车冷藏车

        冷藏车验证标准:

        检查冷藏车开关情况、冷藏车工作情况、温度达到设置时对压缩机工作情况,确认系统运行时能否达到使用要求。

        运行情况 冷藏车温度达到设定温度上限时,制冷机组自动启动制冷;冷藏车温度达到设定温度下限时,制冷机组自动启动停止
        温湿度记录仪 正常运行,可实时显示温湿度
        能按设定的时间间隔记录和存储温湿度数据
        温度异常,自动报警系统开始工作
        密封门 开关灵活,密封
        车辆 正常使用

         

        性能测试标准:

        1、记录系统测试:1分钟/次更新温湿度数据,2分钟/次记录温湿度数据。

        2、测点终端安装位置测试:测点终端离地0.8m,并不高于出风口。

        3、温湿度监测系统测试:温度的最大允许误差为±0.5℃;相对湿度的最大允许误差为±3RH。

        4、报警系统测试:低温报警:2.5±0.1℃,高温报警:7.5±0.1℃

        5、温控系统测试:低温?;?.0±0.1℃,高温启动:7.0±0.1℃

        6、温度分布特性测试:各监测点温度均处于2-8℃范围内。

        7、开门作业测试:开门2分钟内温度保持在2-8℃范围。

        8、保温测试:温度保持在2-8℃范围。

        9、断电情况测试:温度达到8℃的时间不少于15分钟。

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